เจลาตินแคปซูล

ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่ใช้งานอยู่ (API) / การละลาย

นี่คืออัตราที่แคปซูลละลายในกระเพาะอาหารเพื่อให้ร่างกายดูดซึมสารออกฤทธิ์ได้ ตัวอย่างเช่น เจลาตินมีอัตราการละลาย API ที่ดีที่สุด (หากไม่ใช่ดีที่สุด) ซึ่งช่วยให้ API สามารถดูดซึมเข้าสู่ร่างกายได้อย่างรวดเร็ว นี่เป็นหนึ่งในข้อพิจารณาที่สำคัญที่สุดสำหรับผู้ผลิตยา

โดยปกติกระบวนการละลายจะเกิดขึ้นในร่างกายได้อย่างราบรื่น อย่างไรก็ตาม การสัมผัสกับสภาวะความร้อนหรือความชื้นที่ไม่เหมาะสม หรือการมีอยู่ของอัลดีไฮด์บางชนิด อาจทำให้เปลือกแคปซูลเกิดการเชื่อมโยงข้ามได้ เนื่องจากมีความชื้นต่ำ HPMC จึงไม่ประสบปัญหาการเชื่อมขวาง เจลาตินเคยไวต่อปรากฏการณ์นี้ แต่เจลาตินรุ่นใหม่ได้รับการพัฒนาเพื่อลดและชะลอปัญหาการเชื่อมโยงข้ามที่อาจเกิดขึ้นได้อย่างมาก

คุ้มค่าคุ้มราคา

เมื่อเปรียบเทียบกับสารเพิ่มปริมาณอื่น เจลาตินมีความคุ้มค่าที่สุด ส่วนผสมสำหรับแคปซูลแข็ง HPMC รุ่นแรกมีราคาสูงกว่าเจลาตินประมาณสี่เท่า และแคปซูล HPMC มีราคาสูงกว่าการผลิตประมาณสามเท่า แน่นอนว่าสิ่งนี้มีผลกระทบต่อต้นทุนที่เรียกเก็บจากระบบการรักษาพยาบาล ผู้บริโภค และผู้เสียภาษี

ความสามารถในการแปรรูป

เจลาตินมีความสามารถในการแปรรูปในระดับสูง ซึ่งหมายความว่าสามารถทนต่อกระบวนการทางกลได้เป็นอย่างดี ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องใช้ส่วนผสมหรือเครื่องจักรเพิ่มเติม HPMC มีความสามารถในการแปรรูปในระดับที่ต่ำกว่า: HPMC รุ่นแรกต้องใช้สารก่อเจลรอง ในขณะที่ HPMC รุ่นที่สองไม่ต้องการสารก่อเจล แต่ต้องมีการปรับเครื่องจักร

ความต้านทานทางกล

แคปซูลต้องแข็งแรงพอที่จะรับมือกับความเครียดทางกล จุดอ่อนใด ๆ สามารถนำไปสู่ข้อบกพร่องได้ เมื่อเปรียบเทียบกับ HPMC เจลาตินมีความทนทานมากที่สุด เมื่อพูดถึงแคปซูลนิ่ม เจลาตินและแป้งดัดแปรมีความแข็งแรงเท่ากัน

การซึมผ่านของออกซิเจน

API บางตัวมีโปรไฟล์ที่ซับซ้อนซึ่งทำให้ไวต่อการเกิดออกซิเดชัน สำหรับสูตรเหล่านี้ แคปซูลเป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดเนื่องจากมีการป้องกันที่ดีที่สุด เนื่องจากมีความสามารถในการซึมผ่านของออกซิเจนต่ำ เจลาตินจึงเป็นสารเพิ่มปริมาณที่ดีที่สุดเมื่อต้องรับมือกับ API ที่ไวต่อออกซิเจน HPMC อีกทางเลือกหนึ่งมีศักยภาพสูงในการซึมผ่านของออกซิเจน ซึ่งหมายความว่าต้องใช้ส่วนผสมอื่นๆ (เช่น สารต้านอนุมูลอิสระ) ซึ่งจะทำให้ต้นทุนโดยรวมเพิ่มขึ้น ดังนั้น หากเป็นไปได้ ผู้ผลิตจะเลือกใช้แคปซูลเจลาตินเสมอเมื่อพิจารณาถึงความไวของออกซิเจน

การซึมผ่านของน้ำ

ข้อควรพิจารณาอีกประการหนึ่งคือการซึมผ่านของความชื้น ไอระเหยสามารถมีผลกระทบที่แตกต่างกันไปขึ้นอยู่กับประเภทของแคปซูล HPMC มีปริมาณน้ำต่ำกว่าเจลาติน อย่างไรก็ตาม ยังสรุปไม่ได้ว่า HPMC ทำงานได้ดีกว่าเจลาตินจริง ๆ ในด้านความสามารถในการซึมผ่านของน้ำหรือไม่

เรารู้สึกเสมอว่าความสำเร็จทั้งหมดของบริษัทเกี่ยวข้องโดยตรงกับคุณภาพของผลิตภัณฑ์ที่เรานำเสนอ เป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพสูงสุดตามที่กำหนดไว้ใน ISO9001, USFDA, HALAL และระบบควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดของเรา

พื้นที่โรงงานได้รับการวางแผนและออกแบบอย่างเคร่งครัดตามมาตรฐาน GMP สำหรับสารปรุงแต่งยา