ตามวัตถุดิบ แคปซูลกลวงโดยทั่วไปประกอบด้วย: แคปซูลกลวงเจลาตินและแคปซูลกลวงพืช ในปัจจุบัน การผลิตขนาดใหญ่ของแคปซูลกลวงของพืชในประเทศจีนส่วนใหญ่เป็นแคปซูลกลวง hypromellose ดังนั้นแคปซูลกลวงในประเทศในปัจจุบันส่วนใหญ่เป็นแคปซูลกลวงเจลาตินและแคปซูลกลวง hypromellose (HPMC) แคปซูลกลวง Hypromellose แคปซูลกลวงและแคปซูลเจลาตินแตกต่างกันอย่างไร?
1. ใช้วัตถุดิบที่แตกต่างกัน
ส่วนประกอบหลักของแคปซูลกลวงเจลาตินคือเจลาตินยา เจลาตินได้มาจากคอลลาเจนในผิวหนังของสัตว์ เส้นเอ็น และกระดูก และเป็นโปรตีนที่ถูกไฮโดรไลซ์บางส่วนจากคอลลาเจนในเนื้อเยื่อเกี่ยวพันของสัตว์หรือเนื้อเยื่อผิวหนังชั้นนอก ส่วนประกอบหลักของแคปซูลกลวง HPMC คือ 2-Hydroxypropyl Methylcellulose ซึ่งมักจะทำโดยอีเทอร์ริฟิเคชันของเซลลูโลสที่ได้จากการไฮโดรไลซิสของพืช เนื่องจากความเชื่อทางศาสนา นิสัยการกิน ความต้องการสนับสนุนธรรมชาติสีเขียว และการป้องกันโรคที่เกิดจากสัตว์ การใช้แคปซูลพืชในโลกจึงเพิ่มขึ้นทุกปี
2. ปริมาณน้ำแตกต่างกัน
ภายใต้เงื่อนไข 20~25℃ และ RH 40%~60% ปริมาณน้ำของเปลือกของแคปซูลกลวงเจลาตินอยู่ที่ประมาณ 13% -15% และภายใต้เงื่อนไขนี้ ปริมาณน้ำของเปลือกของกลวง hypromellose แคปซูลประมาณ 4% ~ 6% เปลือกแคปซูลกลวงเจลาตินจะเปราะเมื่อปริมาณน้ำต่ำกว่า 10% ในขณะที่เปลือกแคปซูลกลวง HPMC จะไม่เปราะแม้ในขณะที่ปริมาณน้ำถึง 1% ปริมาณน้ำที่มากเกินไปมีอิทธิพลอย่างมากต่อความคงตัวของยาที่ไวต่อความชื้น ด้วยการดูดความชื้นที่แข็งแกร่งหากใช้แคปซูลกลวงเจลาตินน้ำจะย้ายจากเปลือกแคปซูลไปยังเนื้อหาและปริมาณน้ำของเปลือกแคปซูลที่ลดลงจะทำให้แข็งและเปราะส่งผลให้การสลายตัวล่าช้า แต่แคปซูลกลวง HPMC ทำ ไม่มีปรากฏการณ์นี้
3. สารเติมแต่งต่างๆ
ส่วนประกอบหลักของแคปซูลกลวงเจลาตินคือโปรตีน ดังนั้นจึงง่ายต่อการเพาะพันธุ์แบคทีเรียและจุลินทรีย์ ต้องเติมสารกันบูดและสารต้านแบคทีเรียในระหว่างกระบวนการผลิต ดังนั้นอาจมีสารตกค้างบนแคปซูล และควรใช้เอทิลีนออกไซด์ก่อนบรรจุผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป วิธีการฆ่าเชื้อเพื่อให้แน่ใจว่าตัวบ่งชี้การควบคุมจุลินทรีย์ของแคปซูล แคปซูลกลวง HPMC ไม่จำเป็นต้องเติมสารกันบูดใดๆ ในระหว่างกระบวนการผลิต และไม่จำเป็นต้องฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์
4. ความคงตัวของโครงสร้างทางเคมีของเปลือกแคปซูลแตกต่างกัน
ไลซีนยังคงอยู่ในเจลาติน ไลซีนตกค้างที่อยู่ติดกันจะถูกออกซิไดซ์และดีอะมิเนชันเพื่อสร้างกลุ่มอะซีตัลดีไฮด์ และปฏิกิริยาการรวมตัวของอัลดีไฮด์เอมีนจะสร้างวงแหวนไพริดีนและการเชื่อมขวาง ดังนั้นเจลาตินจึงถูกใช้เป็นวัสดุแคปซูล และวางแคปซูลไว้ใน กระบวนการ มีความล่าช้าในการสลายตัว HPMC เป็นส่วนหนึ่งของหมู่เมทิลและเป็นส่วนหนึ่งของพอลิไฮดรอกซีโพรพิลอีเทอร์ของเซลลูโลส ซึ่งมีความเสถียรทางเคมีและจะไม่เกิดการเชื่อมขวาง ดังนั้นจึงไม่มีความล่าช้าในการสลายตัว เจลาตินประกอบด้วยหมู่ต่างๆ เช่น หมู่คาร์บอกซิลและอะมิโน ดังนั้นเปลือกแคปซูลจะมีผลกับไฟฟ้าสถิต ในระหว่างกระบวนการบรรจุยา เปลือกแคปซูลมีแนวโน้มที่จะยึดติดและดูดซับสารได้ง่าย เปลือกแคปซูล HPMC มีผลไฟฟ้าสถิตเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย
5. เงื่อนไขการจัดเก็บแตกต่างกัน
การทดสอบได้พิสูจน์แล้วว่าแคปซูล HPMC แทบจะไม่เปราะในสภาวะที่มีความชื้นต่ำ ไม่สร้างไฟฟ้าสถิตย์ และมีคุณสมบัติที่เสถียรภายใต้สภาวะที่มีความชื้นสูง สามารถเก็บไว้ในเขตภูมิอากาศทั้งหมดและขนส่งได้โดยไม่มีปัญหา แคปซูลเจลาตินมีแนวโน้มที่จะยึดเกาะภายใต้สภาวะที่มีความชื้นสูง พวกเขาสูญเสียน้ำและแข็งตัวหรือเปราะภายใต้สภาวะที่มีความชื้นต่ำ สิ่งเหล่านี้ขึ้นอยู่กับอุณหภูมิ ความชื้น ความชื้น และวัสดุบรรจุภัณฑ์ของสภาพแวดล้อมในการจัดเก็บเป็นอย่างมาก และแม้กระทั่งมีความต้องการที่สูงขึ้นสำหรับการขนส่ง ในฤดูร้อน จำเป็นต้องมีรถบรรทุกห้องเย็นเพื่อรับรองคุณภาพของแคปซูล
6. ประสิทธิภาพการเคลือบแตกต่างกัน
พื้นผิวของแคปซูลกลวง HPMC นั้นหยาบกว่าแคปซูลกลวงเจลาติน และความสัมพันธ์กับวัสดุเคลือบลำไส้ส่วนใหญ่นั้นสูงกว่าเจลาตินอย่างมาก ความเร็วในการยึดเกาะและความสม่ำเสมอของวัสดุเคลือบนั้นดีกว่าของเจลาตินอย่างมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการเคลือบข้อต่อของฝาครอบตัวถัง ความน่าเชื่อถือได้รับการปรับปรุงอย่างมาก เจลาตินไม่เหมาะที่จะใช้ตัวทำละลายอินทรีย์ เช่น เอทานอล ที่สามารถทำให้เจลาตินเสียรูปได้ง่าย HPMC เป็นสารเฉื่อยทางเคมีและสามารถใช้สำหรับการเคลือบแบบน้ำและเอทานอลและตัวทำละลายอินทรีย์อื่นๆ ประสิทธิภาพการเคลือบที่ดีของ HPMC ให้ข้อดีที่ชัดเจนในการเตรียมแคปซูลเคลือบที่มีการปลดปล่อยแบบต่อเนื่องและแบบควบคุมและสูตรเฉพาะเป้าหมาย
